保定市人民政府办公室关于印发《保定市细胞产业发展规划（2023-2028年）》《保定市细胞产业发展三年行动计划（2023-2025年）》《保定市关于促进细胞产业高质量发展的若干措施》的通知

      一、起草背景

      细胞产业是极具发展潜力的未来产业和新兴产业，随着临床需求的不断扩大，全球细胞产业迎来高速发展阶段，我国细胞产业发展体系与发展环境也渐趋完善，市场空间逐渐扩大。市委、市政府抢占发展先机，前瞻决策部署，加快谋划细胞产业发展。

      2月18日，党晓龙书记会见三臧生物首席科学家裴端卿一行，并举行细胞产业发展座谈会。会议指出，细胞产业被称为“永不衰落的朝阳产业”，我市具有良好的区位优势和产业基础，特别是随着国际医疗基地、国家区域医疗中心的建设，细胞产业市场潜力巨大、前景广阔。会议议定，由市发改委会同市科技局等单位，在梳理产业现状、借鉴先进经验基础上，抓紧制定细胞产业5年发展规划、3年行动计划及相关支持政策。

      二、编制过程

      为加快项目编制，组织成立了由市发改委牵头，市科技局、高新区管委会、河北大学等有关部门（单位）及三臧生物、诺未科技等企业为成员的工作专班，并聘请产业中国研习社提供专业技术和信息资源支撑。

      在项目编制过程中，工作专班先后到我市细胞产业重点企业和有关医院专题调研，并与国家人类基因组北方中心、中国医药生物技术协会、北科生物、青岛华大细胞等单位深度访谈。3月底，到西安市实地学习考察细胞产业发展情况。期间，认真学习借鉴了国内外和石家庄市、秦皇岛市关于支持细胞产业发展的相关政策。3月31日，《规划》《计划》《若干措施》等3个文件提交市政府常务会审议。

      会后，再次赴北京考察对接诺未科技（北京）有限公司、中国医药生物技术协会，及时提出了高标准建设细胞科技产业园、聚焦引进北京创新资源、举办细胞产业发展大会、加大在保注册企业奖励力度等修改意见，多次召开专题会议进一步细化完善。

      三、主要框架

      目前，全球细胞治疗产业发展火热，细胞治疗技术的产业化发展程度不断提升。我国细胞产业政策环境逐步开放、市场需求不断扩大，产业市场化发展潜力增加。河北省也出台相关政策鼓励细胞产业发展，各市基本形成了对细胞产业的基础布局。我市三臧生物、诺未科技、北科生物等企业龙头作用不断加强，国家区域医疗中心和国际医疗基地的建设推动北京优质医疗资源下沉，也给我们带来了临床科研和转化优势。但与先进地区相比，我市细胞产业还存在“小散弱”等问题，需要进一步优化布局。

      由于细胞产业链各环节对技术和科研的要求比较高，随着政策和资本布局的加强，产业竞争愈发激烈，未来产业分工将更加细化，精准选择各环节发展赛道将成为产业布局的关键所在。

      3个文件紧密结合我市细胞产业发展现状，精准聚焦未来发展方向，分别对细胞产业发展的中长期、短期重点工作，以及相关支持政策进行部署和明确。

      （一）关于《规划》的主要内容

      1.总体思路。按照“企业集聚、市场导入、创新提升、生态建设”的思路，重点聚焦细胞制备与存储环节带动产业集聚，加快干细胞和免疫细胞药品、细胞衍生药品等中游产业崛起，推动细胞治疗临床研究和应用环节场景拓展，推动细胞治疗服务产品化、市场化、产业化发展，把保定建设成为具有全国影响力的高水平细胞存储与制备中心、细胞治疗应用场景示范区、细胞技术创新生态高地。

      2.发展目标。结合细胞产业链各环节发展特点制定“两步走”发展战略。其中，2023-2025年为产业重点推进阶段，立足本市的重点企业和主要项目，进一步集聚上下游资源，做大做强已有产业领域，力争到2025年产业总产值突破16亿元，形成细胞科技产业园、区域细胞制备中心、区域检验检测中心等布局；2025-2028年为产业提升优化阶段，通过企业引培、资源引进等方式拓展产业链条，在创新研发和成果转化环节重点突破，力争到2028年产业总产值达到40亿元。

      3.实施路径。坚持“先建链、后补链、再强链”，围绕“上游基础支撑”“中游创新研发”“下游场景带动”开展全链条布局，打造“5+3+4”全产业发展框架。其中，“5”是围绕细胞存储与制备业，在细胞库与细胞存储、细胞培养基、细胞培养隔离器、细胞分选与免疫磁珠、细胞检验检测等方面加强布局，夯实上游基础支撑。“3”是针对细胞及衍生品成药产业，在干细胞与免疫细胞药物、细胞衍生品成药、细胞研发服务外包三个领域加强研究和突破，构建产业生态。“4”是发展高端细胞治疗服务业，在肿瘤免疫治疗、神经系统疾病诊疗、干细胞医疗美容、运动医学与组织再生四个方面加强研究和试验，拓展细胞产业应用场景。通过以上三个环节和重点领域的布局，不断提升我市细胞产业发展能力，形成系统、可支撑的产业发展生态。

      4.重点工作。一是扩大产业规模，通过培育壮大龙头企业、完善精准招商、建设细胞科技产业园等方式集聚资源，打造产业集群。二是加强资源集聚，通过建设国际一流医院集群、区域细胞检测中心、临床研究中心等方式集聚产业领域科研资源和产业化资源，拓宽发展领域。三是强化研发创新，围绕高端人才引进、关键共性技术研究、创新平台建设、组建产业联合体等内容加强创新研究，形成具有较强支撑能力的产业创新体系。四是加强政策支持，通过争取先试先行政策、强化监管政策、出台金融服务政策等不断完善政策体系，优化产业发展环境。

      （二）关于《计划》的主要内容

      《计划》与《规划》在总体思路和产业路径上是一脉相承的，重点对《规划》中2023-2025年的工作内容和主要任务进行细化，确定了未来三年内的产业发展路径和重点工作任务。

      1.产业发展路径。分别实施产业筑基行动、市场导入行动、创新提升行动，推动临床应用、技术创新、辐射推广良性循环。其中，产业筑基行动主要以细胞存储与制备为突破，推动产业链上游环节发展，在细胞耗材、仪器设备、原材料和细胞产业基础设施等领域优化产业布局，构建产业集群；市场导入行动主要聚焦临床应用环节，立足我市三甲医院已布局的血液科、肿瘤科、儿科等细胞治疗临床研究，重点在TCR-T（指受体修饰的T细胞）肿瘤治疗、IPSC（诱导性多功能干细胞）神经系统疾病治疗、干细胞医疗美容等领域引进专业科室与研发团队，促进相关领域临床研究，并逐步向糖尿病、自免疫疾病等多领域扩展；创新提升行动重点聚焦新药研发和制备，推动干细胞和免疫细胞药物研发，以及细胞衍生品成药，通过CAR-T、IPSC、MSC（间充质干细胞）、TCR-T等领域企业引进和政策支持等手段筑牢细胞成药领域研发管线，提升产业创新能级。

      2.重点工作任务。一是夯实细胞产业基础设施。通过建设公共综合细胞库、区域细胞制备中心、区域细胞检测中心等方式加强细胞产业基础支撑。二是加强细胞产业重点项目建设。高标准建设细胞科技产业园，加快细胞制备与存储产业项目建设，推动免疫细胞研发项目加快落地，加快细胞衍生品项目集聚。三是加大细胞产业市场推广。支持医院应用细胞技术开展疾病诊疗，筹建细胞治疗临床研究中心、干细胞及再生医学研究中心，积极开拓消费端细胞治疗服务和健康管理市场。四是加快新技术新产品创新研发。引进专业化的细胞治疗研发团队、组建保定市细胞产业创新联盟、申报和组建细胞产业研发创新平台、培育引进创新型龙头企业等。五是营造健康发展市场环境。组建保定市细胞产业发展协会，举办行业论坛与发展峰会，开展细胞治疗科学普及、加强市场监管规范行业发展。

      （三）关于《若干措施》的主要内容

      共16条措施，其中包括8条本市已有的政策措施和8条借鉴于省内外其他地区的政策措施（主要是京津冀区域）。

      政策部分共包括六大部分，分别是创新性政策、人才引育政策、临床研究政策、招商优惠政策、科技创新政策、金融保障政策。其中，创新性政策主要结合细胞产业发展的特殊性和各环节的发展需要，围绕产业政策先行先试、新产品上市推广等内容分层次提出相应政策。人才引育政策主要在“保定人才十条”的基础上提出建设细胞人才培训基地，并给予相应的人才补贴。临床研究政策主要围绕新技术研究、临床试验突破、药品上市等内容提出相应的奖补措施。招商优惠政策重点根据项目和企业落地情况给予相应的奖励和优惠措施。科技创新政策主要围绕研发领域创新突破、重点项目技术成果转化给予不同级别的补助和奖励。金融保障政策重点对上市企业、创新型企业予以资金支持，并提出在市政府引导基金基础上探索建立细胞产业专项子基金，支持细胞治疗技术研发和产业发展。